أثارت لجنة خبراء إدارة الغذاء والدواء النقاش حول ما إذا كان ينبغي استخدام العلاج الهرموني لعلاج انقطاع الطمث.
شجعت اللجنة المكونة من 12 شخصًا استخدام العلاج في أواخر الأسبوع الماضي ودعت إلى إزالة ملصق تحذير “الصندوق الأسود” الذي يعاني من تناول الطعام والدواء على علاجات الهرمونات.
وقالت جوان بينكيرتون ، وهي أستاذة أمراض النساء ، والتقسيم المباشر لصحة منتصف العمر في نظام الصحة بجامعة فرجينيا: “إنني أتوسل إلى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، وكلنا نتسول ، يرجى إزالة ملصق الصندوق الأسود”. أشارت على وجه التحديد إلى علاجات هرمون الاستروجين المهبلية منخفضة الجرعة. “من فضلك توقف عن إيذاء النساء.”
لطالما كان لدى خبراء صحة المرأة أفكار مختلطة حول العلاج الهرموني لانقطاع الطمث ، حيث يجادل البعض بأن الآثار الجانبية الموضحة في مبادرة صحة المرأة كانت مبالغ فيها بينما لا يزال آخرون يعتقدون أن العلاج يشكل مخاطر صحية خطيرة على المدى الطويل.
“إن علاج هرمون انقطاع الطمث فعال لأعراض الوعاء والجفاف المهبلي ، ولكن هذه هي الفوائد الوحيدة التي أثبتت جدواها في الأعراض” ، كتبت أدريان فوغ بيرمان ، أستاذة الصيدلة في المركز الطبي بجامعة جورج تاون ، وباربرا مينتز ، أستاذ السياسة الصيدلانية في سيدني في محمي حول هذا الموضوع.
“الأضرار الخطيرة ، بما في ذلك السكتة الدماغية ، الانسداد الرئوي ، مرض المرارة ، وزيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي يتم تجاهلها أو تجاهلها في الروايات الحالية.”
توقف العديد من مقدمي الرعاية الصحية عن وصف العلاج الهرموني لعلاج أعراض انقطاع الطمث بعد دراسة كبيرة طويلة الأجل تسمى مبادرة صحة المرأة (WHI) في عام 2002.
نظرت التجربة العشوائية التي تسيطر عليها ، على تأثيرات استخدام هرمون الاستروجين لعلاج أعراض انقطاع الطمث على أكثر من 10000 امرأة في التسعينيات وتأثيرات استخدام كل من هرمون الاستروجين وهرمون البروجستين على أكثر من 16000 امرأة.
تم إيقاف ذراعي الدراسة عندما وجد الباحثون أن نظام هرمون الاستروجين والبروجين زاد من خطر الإصابة بسرطان الثدي الغازي والانسداد الرئوي والسكتة الدماغية ، في حين أن هرمون الاستروجين يزيد فقط من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية.
منذ ذلك الحين ، تأتي علاجات الحالة التي تشمل هرمون الاستروجين مع تحذير محاصر يوضح أنها تأتي مع زيادة خطر الإصابة بالسكتة الدماغية وتخثر الوريد العميق والخرف. تنص الملصقات أيضًا على أنه لا ينبغي استخدام هرمون الاستروجين والإستروجين بالإضافة إلى علاج البروجستين لعلاج أمراض القلب والأوعية الدموية أو الخرف.
تتمثل إحدى القضايا المتعلقة بالدراسة في أنها فحصت آثار العلاج الهرموني على النساء اللائي كانا ، في المتوسط ، 63 عامًا ، والذي يبلغ عمره تقريبًا أكثر من معظم النساء عندما يبدأن انقطاع الطمث ، وفقًا لما ذكرتهن العلاج.
يشدد المؤيدون ، مثل Pinkerton ، على أنه مفيد للنساء إذا بدأوا قبل سن 60 ، أو في غضون 10 سنوات من انقطاع الطمث.
تشير مؤيدو القضايا الأخرى إلى أن الدراسة نظرت فقط إلى نوع واحد من العلاج بالهرمونات عن طريق الفم ، وقد فحصت عواقب استخدام هرمون البروجسترون الاصطناعي ، حيث لم تتم الموافقة على البروجسترون الطبيعي من قبل إدارة الأغذية والعقاقير بعد إجراء الدراسة ، وفقًا لإليزابيث بوينر ، رئيس معهد أتيريا للصحة والبحث.
وقالت: “البروجستين الاصطناعية التي نعرفها ترتبط بارتفاع خطر الإصابة بسرطان الثدي”. “يرتبطون بخطر مرتفع لسرطان الثدي في حبوب منع الحمل ، وربما حتى مع اللولب ، ولكن بالتأكيد في العلاج بالهرمونات البديلة.”
نشر بعض مؤلفي The WHI مراجعة في JAMA في آخر مرة ذكرت أن هناك فوائد لعلاج هرمون انقطاع الطمث لبعض النساء.
في المراجعة ، يلاحظ الباحثون أن العلاج الهرموني فعال لعلاج بعض أعراض انقطاع الطمث المبكرة “المعتدل إلى الشديد” مثل الهبات الساخنة والتعرق الليلي. تدعم هذه الفوائد “بدء العلاج بالهرمونات قبل سن 60 عامًا للنساء دون موانع للعلاج الهرموني”.
كانت لوحة إدارة الأغذية والعقاقير مليئة بمؤيدي العلاج هرمون انقطاع الطمث الذين أكدوا على دراسات الملاحظة.
تجلس بعض المدافعين عن صحة النساء إلى العلاج في جمهور لجنة الأسبوع الماضي ، وفقًا لصحيفة نيويورك تايمز. عندما سئل أحد أفراد الجمهور عما إذا كان هناك وقت للتعليق العام ، قال مفوض إدارة الأغذية والعقاقير مارتي ماكاري إن التعليقات استغرقت وقتًا ، وأراد أن يتصرف بسرعة.
كان لدى Makary اهتمامًا خاصًا بالعلاج الهرموني لانقطاع الطمث ، والذي يذكره في كتابه “البقع العمياء” كمثال على كيفية إيذاء التفكير التقليدي في الرعاية الصحية للأميركيين.
لم يقل Makary ما إذا كانت إدارة الأغذية والعقاقير تخطط لتغيير التحذير المعبأ على علاجات هرمون انقطاع الطمث. ورفض متحدث باسم وزارة الصحة والخدمات الإنسانية ، التي تشرف على إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، التعليق على أي تغييرات مستقبلية في وضع العلامات على العلاج.
