وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) يوم الأربعاء على النسخة المحدثة من لقاحات Pfizer و Moderna Covid-19 لهذا الموسم الفيروسي التنفسي المقبل ، لكنها حدت من الموافقة على كبار السن والأفراد معرضين لخطر كبير من الالتهابات الشديدة ، مما يقلل من مجموعة الأهلية.
أعلنت Moderna أن إدارة الأغذية والعقاقير قد وافقت على لقاح Spikevax المحدث ، والتي ستستهدف متغير LP.8.1 من SARS-COV-2.
وقالت الشركة في بيان صحفي: “تتم الآن الموافقة على الصيغة المحدثة لـ Spikevax للأفراد من 6 أشهر إلى 64 عامًا مع حالة واحدة على الأقل مما يعرضهم لخطر كبير للحصول على نتائج شديدة من Covid-19 ، وجميع البالغين من العمر 65 عامًا وما فوق”.
تمت الموافقة على لقاح Pfizer المحدث ، الذي يطلق عليه Comirnaty ، للبالغين 65 عامًا فما فوق ، وكذلك الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 64 عامًا مع حالة واحدة على الأقل تعرضهم لخطر نتائج شديدة من الفيروس.
واصفا لقطة محدثة ، قال Pfizer في بيان: “شمل التطبيق أيضًا بيانات من نماذج ما قبل السريرية التي تبين أن لقاح Covid-19 أحادي التكافؤ LP.8.1 ، بما في ذلك XFG ، NB.1.8 ، وغيرها من الباطن المتداول ، المقارنات”. لقاحات Covid-19 أحادية التكافؤ. “
يمثل هذا مجموعة أصغر من المرضى حتى العام الماضي عندما كان الأفراد الذين تم تلقيحهم في السابق ستة أشهر من العمر وكبار السن مؤهلين للحصول على جرعة واحدة على الأقل من طلقات Covid-19 المحدثة من Pfizer.
منذ توليه مناصب ، انتقل وزير الصحة والخدمات الإنسانية (HHS) روبرت ف. كينيدي جونيور إلى الحد من لقاحات COVID-19 إلى الأفراد ذوي الخطورة العالية فقط ، معلنا في وقت سابق من هذا العام أن مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) لن توصي بعد الآن بقوات COVID للأطفال دون ظروف أساسية أو النساء الحوامل.
كرر هذا الاعتقاد يوم الأربعاء عندما أعلن أن إدارة الأغذية والعقاقير قد ألغى تراخيص استخدام الطوارئ للقاحات Covid-19.
“لقد أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير الآن ترخيص تسويقي لأولئك المعرضين لخطر أعلى: Moderna (6 أشهر) ، و Pfizer (5+) ، و Novavax (12+) ،” كتب كينيدي على منصة الاجتماعية X. “هذه اللقاحات متاحة لجميع المرضى الذين يختارونهم بعد التشاور مع أطبائهم”.
