تفكر إدارة الغذاء والدواء (FDA) في وضع تحذير من الصندوق الأسود على استخدام مضادات الاكتئاب في الحمل ، مما يثير القلق بعض الأطباء الذين يشعرون بالقلق من أن نقاشًا مشهورًا حول سلامة المخدرات سوف يثبط الأشخاص الحوامل عن طلب العلاج.
استضاف مفوض إدارة الأغذية والعقاقير Marty Makary مؤخرًا نقاشًا حول استخدام مضادات الاكتئاب أثناء الحمل ، وخاصة مثبطات امتصاص السيروتونين (SSRIs) ، مع تحدي المشاركين في الإجماع العلمي.
في حين أن الأدوية قد تشكل بعض المخاطر أثناء الحمل ، فإن المخاطر المرتبطة بعدم علاج اضطرابات المزاج مثل الاكتئاب ، لكل من الحوامل والأجنة النامية ، أعلى بكثير ، وفقًا للأطباء والخبراء الطبيين.
أصدرت الكلية الأمريكية لأطباء التوليد وأمراض النساء (ACOG) بيانًا يطلق عليه المناقشة “غير متوازنة بشكل مثير للقلق” ، محذرة من أنه من الخطورة تقليل آثار حالات الصحة العقلية أثناء الحمل وما بعد الولادة.
“لسوء الحظ ، فإن العديد من الادعاءات الغريبة التي لا أساس لها من قبل أعضاء اللجنة المتعلقة SSRIs سوف تعمل فقط على التحريض على الخوف وتتسبب في توصل المرضى إلى استنتاجات خاطئة يمكن أن تمنعهم من الحصول على العلاج الذي يحتاجونه” ، كما يقول البيان.
اقترح العديد من أعضاء اللجنة أن يتم تحذير الأشخاص الحوامل بشكل أفضل من الأضرار التي تطرحها الأدوية على الجنين النامي وناقشوا تغيير العلامات الحالية على مضادات الاكتئاب.
وقال ماكاري في تصريحاته الافتتاحية إن الأدوية يمكن أن تؤثر على تطور الأعضاء مثل الدماغ والقلب في الرحم. وأضاف أن SSRIs “متورط في دراسات مختلفة للمشاركة في نزيف ما بعد الولادة ، وارتفاع درجة الحرارة الرئوية وتأثيرات المصب المعرفية في الطفل.”
أحد أعضاء اللجنة ، أنيك بيرار ، أستاذ علم الأوبئة بجامعة مونتريال ، ادعى أن استخدام الباروكستين SSRIS والفلوكستين زاد بشكل كبير من خطر الأحداث الصحية الضارة مثل الإجهاض أو وزن الولادة المنخفضة.
على سبيل المثال ، صرح Bérard أن استخدام SSRI أثناء الحمل زاد من خطر الإجهاض المطلق من حوالي 6 في المائة إلى 10 في المائة.
وقالت: “يجب التحدث عن هذا جيدًا عند علاج النساء الحوامل اللائي يعانين من الاكتئاب أو القلق أو استخدام مضادات الاكتئاب”.
منذ ذلك الحين ، انتقد الأطباء ومجموعات الأطباء المناقشة ، ووصفوها بأنها “من جانب واحد” بالنظر إلى أن واحدًا فقط من أعضاء اللجنة العشرة الذين تحدثوا بشكل إيجابي عن SSRIs وكيف يمكن استخدامهم كأداة فعالة لعلاج الاكتئاب والقلق أثناء الحمل.
وقال تيفاني مور سيماس ، وهو منظمة OB-Gyn في UMass Memorial Health ، إن الطبيعة غير المتوازنة للمناقشة ستزداد سوءًا حول الاستخدام المضاد للاكتئاب أثناء الحمل وأن علامة “الصندوق الأسود” ليست ضرورية على الأدوية.
وقالت: “يختار العديد من الأفراد في الفترة المحيطة بالولادة عدم القيام بالعلاج الدوائي خوفًا من ضرر الجنين وللصمة العار المرتبطة بالأدوية النفسية”. “أضافت تلك اللجنة إلى هذا الخوف من الأذى.”
المتحدث باسم وزارة الصحة والخدمات الإنسانية ، التي تشرف على إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، لن يعلق على أي قرارات سياسية مستقبلية تتعلق بمضادات الاكتئاب.
قال المتحدث الرسمي إن اقتراح لجنة الخبراء “من جانب واحد” أو مدفوع سياسياً “مهين” للمشاركين.
وقال المتحدث باسم “المفوض ماكاري لديه مصلحة في ضمان أن السياسات تعكس أحدث العلوم القياسية الذهبية وحماية الصحة العامة”. “إن الإشارة إلى أن مشاركته في صحة المرأة تشير إلى أن الرغبة في التلاعب بالنتائج هي دوافع سياسية ويقوض العمل الجاد الذي يتم القيام به لتحسين رعاية ملايين النساء.”
يكافح الكثير من الناس مع صحتهم العقلية أثناء الحمل ، حيث أظهرت الأبحاث أن ما يصل إلى 20 في المائة من النساء يتعرضن للاكتئاب أثناء الحمل ، وحوالي 20 في المائة يعانون من القلق.
حوالي 8 في المئة من هؤلاء النساء يأخذن SSRI لعلاج الظروف.
هذه الحالات تحمل مخاطر صحية إذا تركت دون علاج ، مثل تسمم الحمل ، والولادة قبل الأوان ، وانخفاض الوزن عند الولادة ، والانتحار – أحد الأسباب الرئيسية لوفيات الأم في الولايات المتحدة.
تشير بعض الأبحاث إلى أن 5 إلى 14 في المائة من الأشخاص الحوامل أو ما بعد الولادة يعانون من التفكير في الانتحار وأن الانتحار يمكن أن يمثل 20 في المائة من الوفيات بعد الولادة.
وقال مور سيماس: “هناك سبب حقيقي وبيولوجي يجعل الأشخاص الحوامل وما بعد الولادة عرضة لهذه الحالات ، ونحن بحاجة إلى علاجهم حسب الحاجة”. “هناك عواقب لعدم القيام بذلك.”
إن التوصية بأن يبدأ المريض أو البقاء على SSRI أثناء الحمل ، ليس قرارًا يتخذه الأطباء بشكل خفيف ، كما أخبر الأطباء التل ، وعادة ما يحاول مقدمو الخدمات الحد من عدد التعرضات الضارة التي يحتمل أن يكون للجنين.
نتيجة لذلك ، فإن الخط الأول من العلاج للاكتئاب المعتدل والاكتئاب المعتدل هو العلاج.
لكن الاكتئاب المعتدل والشديد مهم لعلاج ، وهناك أدلة “مطمئنة” على أن علاج تلك الحالات مع SSRIs لا يعرض الحوامل لزيادة مخاطر العيوب الخلقية ، وفقًا لما ذكرته نيكول ليستيكو ، أستاذ الطب النفسي في جامعة ماريلاند المتخصصة في علاج النساء.
هناك ما يقرب من 3 إلى 5 في المائة من العيوب الخلقية التي تحدث في أي حمل معين ، وفقًا لبيانات من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، وأظهرت العديد من الدراسات الكبيرة التي أجريت على مدار الثلاثين عامًا الماضية أن SSRIs لا تزيد من هذا الخطر.
لاحظ أعضاء فريق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أنه لم تكن هناك تجارب عشوائية لتقييم سلامة SSRIs ، والتي توافق عليها بعض مجموعات الأطباء ، مثل ACOG ، يجب أن تتم تحديدها.
لكن الأطباء الذين تحدثوا مع التل لاحظوا أن أعضاء فريق الدراسات المشار إليه لم يتم تصميمهم بشكل جيد ، مع وجود مجموعات مراقبة غير لائقة.
وأضافوا أن الدراسات المصممة جيدًا حول الاستخدام المضاد للاكتئاب في الحمل ستقارن النتائج بين المجموعات المناسبة ، مثل النساء اللائي يعانين من الاكتئاب مع مضادات الاكتئاب والنساء المصابات بالاكتئاب لا يأخذن مضادات الاكتئاب.
