أكدت الشركة يوم الأربعاء أن إدارة الغذاء والدواء (FDA) تفكر في إلغاء ترخيص لقاح Pfizer Covid-19 للأطفال الأصحاء الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات.
ستضيف هذه الخطوة حاجزًا آخر للآباء والأمهات الذين يرغبون في تطعيم الأطفال الأصحاء ، حيث تمت الموافقة على الطلقات من Moderna و Novavax لمزيد من المجموعات السكانية المحدودة.
في شهر مايو ، قال وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت ف. كينيدي جونيور إن مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) لم يعد يوصي لقاحات Covid-19 للأطفال الأصحاء أو النساء الحوامل.
ثم قام مركز السيطرة على الأمراض بتحديث جدول التحصين الخاص به ليعكس أن الأطفال الذين ليس لديهم حالة صحية أساسية “قد يتلقون” لقاحات COVID-19 بعد التشاور مع مقدم الرعاية الصحية-ما يعرف باسم “اتخاذ القرارات المشتركة”.
إذا سحبت إدارة الأغذية والعقاقير ترخيص استخدام الطوارئ ، فلن يكون لقاح Pfizer متاحًا لأي أطفال تقل أعمارهم عن 5 سنوات. في الوقت الحالي ، يمكن إدارة لقطات Moderna و Novavax “Off Label” للأطفال الأصحاء.
وقال متحدث باسم فايزر لصحيفة “هيل”: “نحن حاليًا في مناقشات مع الوكالة حول المسارات المحتملة إلى الأمام وطلبنا أن تظل الاتحاد الأوروبي لهذه الفئة العمرية في مكانها لموسم 2025-2026”.
وأضافت الشركة: “من المهم أن نلاحظ أن هذه المداولات لا ترتبط بسلامة وفعالية اللقاح الذي لا يزال إظهار ملف تعريف إيجابي”.
ذكرت الجارديان لأول مرة عن خطوة إدارة الأغذية والعقاقير المحتملة.
في بيان للتل ، قال HHS إنه لن يعلق على التغييرات المحتملة.
وقال أندرو نيكسون المتحدث باسم HHS: “لقد انتهى جائحة Covid-19 بانتهاء من طوارئ الصحة العامة الفيدرالية في مايو 2023. لا نعلق على التغييرات التنظيمية المحتملة. ما لم يتم الإعلان عنها رسميًا من قبل HHS ، يجب اعتبار المناقشة حول إجراء الوكالة المستقبلية تكهنات خالصة”.
حصلت Pfizer على موافقة كاملة من إدارة الأغذية والعقاقير على لقاح Covid-19 للأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق منذ عام 2022.
