عقدت إدارة الغذاء والدواء والمعاهد الوطنية للصحة ورشة عمل مشتركة في 7 يوليو على الحد من اختبارات الحيوانات في الأبحاث ، معلنة بشكل لافت للنظر أن “المعاهد الوطنية للصحة لن تسعى بعد الآن إلى مقترحات حصرية للنماذج الحيوانية”.
يتبع هذا التغيير خطة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للتخلص التدريجي من متطلبات الاختبار الحيواني للأدوية ، والتي تميزت ببداية التحول الشامل عن أبحاث الحيوانات إلى ما تشير إليه القيادة الجديدة على أنها “أساليب أكثر فعالية وذات صلة للإنسان”.
ما يعنيه هذا هو أن إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تعتزم السماح بتجربة الأدوية الجديدة في الأشخاص الذين ليس لديهم اختبارات حيوانية سابقة ، وأن المعاهد الوطنية للصحة ستقيد التمويل لنوع الأبحاث التي أدت إلى اكتشافات طبية تحويلية.
بصفتي باحثًا طبيًا حيويًا يستخدم نماذج الماوس والأدوات الأخرى لفهم الأمراض البشرية وعلاجها بشكل أفضل ، أشعر بالقلق العميق. سيؤدي القضاء على اختبار الحيوانات إلى جعل إمدادات الأدوية لدينا أقل أمانًا وتعيدنا لعقود في إجراء اكتشافات طبية حيوية رائدة.
دعونا ننظر أولاً إلى تنظيم المخدرات. يعتمد تحديد العلاجات الجديدة المحتملة أولاً اعتمادًا كبيرًا على المعرفة المكتسبة من الدراسات قبل السريرية في الحيوانات. تشكل هذه الدراسات أساس الاكتشاف البيولوجي ، بما في ذلك تقييم أهمية الدواء وسلامته وفعاليته المحتملة قبل منحه للبشر.
بدون هذه الخطوة الحرجة ، سيكون اكتشاف أدوية جديدة أكثر صعوبة في البداية وتأثيراتها أقل يمكن التنبؤ بها. فقط بعد هذه الدراسات الأولية ، تنتقل الأدوية إلى الاختبارات السريرية – بما في ذلك مجموعات بشرية أكبر تدريجياً عبر ثلاث مراحل قبل الموافقة.
تعد النماذج الحيوانية مكونًا حاسمًا في البحوث الطبية الحيوية لأنها تسمح لنا باختبار الآثار البيولوجية التي لا يمكن التنبؤ بها بين الأعضاء المختلفة والأنظمة داخل الجسم الحي.
على سبيل المثال ، قد يقتل دواء السرطان الخلايا السرطانية بنجاح في الطبق ، ولكن في كائن كامل ، يمكن أن يسبب تلفًا غير متوقع في القلب أو يؤدي إلى استجابة مناعية ضارة تؤثر على الأعضاء الأخرى. يعد اختبار الحيوانات هو أقرب اختبار ممكن لفائدة وسلامة أي دواء قبل إعطائه للبشر. إذا سمح لمطوري المخدرات بتخطي هذه الخطوة ، فهذا يعني أنه في المستقبل القريب ، فإن أول الجسم الحي يتم اختباره على الإطلاق هو جسم بشري.
يستخدم الباحثون أيضًا الحيوانات لفهم الأمراض وتطوير علاجات جديدة تمامًا. تم تشبيه الفئران المختبرية ، النموذج الحيواني الأكثر استخدامًا ، بحجر المناعة في Rosetta. لقد تم فك الكثير مما نعرفه الآن عن الجهاز المناعي من خلالهم.
فكر في العلاجات المناعية للسرطان ، أو الأدوية المثبطة للمناعة لحالات المناعة الذاتية ، أو علاجات الحساسية والأمراض المعدية. لن يوجد أي من هذه الأدوية المنقذة للحياة اليوم دون عقود من الأبحاث التأسيسية في النماذج الحيوانية.
ما يقرب من نصف المنح الممولة من المعاهد الوطنية للصحة تنطوي على استخدام الحيوانات. فلماذا يقرر أكبر الممول العام في العالم للأبحاث الطبية الحيوية إجراء مثل هذه التغييرات الجذرية؟ الحجة هي أن الأساليب الجديدة القائمة على الإنسان يمكن أن تكون بديلاً أفضل. وتشمل هذه النماذج البشرية المزروعة في المختبر والأدوات الحسابية وغيرها من الأساليب. وهذه بالتأكيد يمكن أن تكمل النماذج الحيوانية ، حيث عملت وزملائي منذ فترة طويلة. ولكن من السابق لأوانه التعامل معهم كبدائل قابلة للحياة.
أحد الانتقادات الرئيسية لأبحاث الحيوانات هو أن النتائج لا تترجم دائمًا مباشرة إلى البشر. هذا صحيح ، ولكن هناك القليل من الأدلة على أن البدائل المقترحة تسفر عن نتائج أكثر موثوقية أو تنبؤية.
بدلاً من التخلي عن أبحاث الحيوانات ، يجب أن نركز على تحسين النماذج الحالية لتعكس البيولوجيا البشرية بشكل أفضل.
وهذا صحيح أن بعض الفئران تحتاج إلى تحسين. على سبيل المثال ، في عام 2006 ، تم تمرير دواء جديد يعمل على الخلايا المناعية من خلال اختبار الحيوانات ووصل إلى مرحلة التجربة السريرية البشرية ، ومع ذلك ترك ستة متطوعين أصحاء في حالة حرجة.
أدرك الباحثون في وقت لاحق أن الفئران المختبرية كانت لديها أجهزة مناعية أقل تنشيطًا مقارنةً بالبشر البالغين ، لأن البيئة الصحية بشكل غير طبيعي للمختبر منعت نمو المناعة السليم. (الجراثيم ضرورية بالفعل في تدريس الجهاز المناعي كيفية حمايتنا).
أكد الباحثون أن إضافة الفئران من متجر للحيوانات الأليفة (العيش في ظل ظروف أقل معقمة وأكثر طبيعية مع جراثيم متنوعة) إلى نفس الأقفاص التي ساعدت الفئران في المختبر على أن أجهزة المناعة الأخيرة تشبه إلى حد كبير تلك الموجودة في البشر.
عندما اختبر الباحثون نفس الدواء من تجربة 2006 في الفئران ذات الجهاز المناعي الطبيعي ، وجدوا أن الفئران تعاني من مضاعفات التهابية مماثلة. في الآونة الأخيرة ، تمكن الباحثون الذين يستخدمون مثل هذه الفئران أيضًا من فهم أسباب الآثار الجانبية من العلاجات المناعية للسرطان.
وقد كان العمل جاريًا باستخدام هذه الفئران المحسنة للعديد من الدراسات الأخرى التي يمكن أن تقدم صحة الإنسان.
ساعد هذا الاكتشاف في إطلاق مجال جديد بالكامل ، يعمل فيه باحثون مثلي على تحسين نماذج الماوس وتسريع الاكتشافات الطبية الحيوية.
بعد هذا الإعلان ، وصفها الناس بالمعاملة الأخلاقية للحيوانات بأنها “خطوة رائدة” هي “خطوة أولى حاسمة لتحديث العلم وتجنيب ملايين الحيوانات من الحياة البائسة والوفيات في المختبرات”.
ولكن من الممكن الاهتمام بالحيوانات أخلاقياً دون القضاء على استخدامها العلمي. في الواقع ، كان لدى المعاهد الوطنية للصحة سياسات رفاهية الحيوانات التي يعود تاريخها إلى بداية القرن العشرين.
وعلى الأقل لعقد على الأقل ، كان على جميع مقترحات المنح أن تشمل النظر في الأساليب البديلة ، والتبرير العلمي لاستخدام الحيوانات والبروتوكولات التفصيلية لتقليل ضائقةها. كما تتم مراجعة بروتوكولات المؤسسات بانتظام للاعتماد.
ما زلنا بحاجة إلى اختبار للحيوانات للعثور على علاجات جديدة. خذ قصة الطفل KJ البالغ من العمر أسبوعًا كان في الأخبار في مايو. ولد KJ مع اضطراب وراثي شديد يقتل ما يقرب من نصف الأطفال المصابين في الحياة المبكرة. ولكن ، من خلال الجهود الطبية المكثفة ، والتي تضمنت استخدام نموذج الماوس المعدل مع جزء الجينات المريضة الخاصة بـ KJ ، تم تطوير علاج مخصص وإدارته بنجاح في غضون ثمانية أشهر.
تمتد قائمة النجاحات الطبية الحيوية التي استخدمت النماذج الحيوانية إلى قرون – من تحديد وظائف الدماغ والقلب أولاً ، إلى اكتشاف الأنسولين ، إلى تطور أدوية السرطان “المعجزة”.
تعتبر صحة الإنسان أولوية مشتركة ، والآن أكثر من أي وقت مضى ، تتطلب تعاونًا ذا معنى بين العلماء والأطباء وصانعي السياسات والجمهور لحماية أنظمة البحث التي مكنت أعظم اختراقات الطب.
لاستعارة الكلمات الحديثة لأردم باتابوتيان الحائز على جائزة نوبل ، “لقد حان الوقت لنا جميعًا للتحدث – لأن حماية العلوم الأمريكية تعني حماية رخاءنا المشترك في المستقبل”.
ترحب إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) و NIH بتعليقات عامة حول هذا الأمر والمستقبل المحتمل ، وأحث الجميع على سماع أصواتهم.
Anis Barmada هو باحث طبيب حيوي في مدرسة Yale للطب ، زميل PD Soros ، وزميل أصوات عامة في مشروع OPED. يجمع بحثه بين النماذج الحيوانية والأدوات القائمة على الإنسان والحسابية لفهم الأمراض البشرية وعلاجها بشكل أفضل.
