ستُعقد جلسة “الأدوية المخدرة تتجه نحو الانتشار” ضمن فعاليات مؤتمر BIO الدولي عام ٢٠٢٥. وقد اجتمعت مجموعة متنوعة من المتخصصين لمناقشة مستقبل العلاجات المخدرة وكيفية دمجها في الطب التقليدي في جلسة “هل أنت مستعد؟”. ولدراسة مدى قدرة العلاجات المخدرة على إحداث تغيير جذري في مشهد علاج اضطرابات الصحة النفسية، استضافت الجلسة، التي أدارتها مويرا غان من برنامج Tech Nation على إذاعة NPR، متحدثين مثل الدكتور دانيال كارلين من MindMed، والدكتورة شارمين غزنوي من جامعة هارفارد، والدكتور مايكل كوبيرنيك من Blue Cross Blue Shield، والدكتور ستيفن ثيرستروب من EMA، والمدافعة عن حقوق المرضى كاتي ووكر.
تحدث الخبراء في المنتدى عن مدى جاهزية أنظمة الرعاية الصحية لدمج علاجات المؤثرات العقلية. وغطت المناقشات كل شيء بدءًا من متطلبات البنية التحتية وتدريب القوى العاملة السريرية وصولًا إلى هياكل الوصول العادل والسداد، مما يدل على الاهتمام المتزايد بكيفية دمج هذه الأدوية الجديدة في نماذج الرعاية الحالية.
في عام 2025، سيحدث تغيير كبير في تخصصات علم الأعصاب والطب النفسي في كل من الولايات المتحدة وأوروبا. يخضع MM120، وهو نسخة مُحسّنة صيدلانيًا من LSD (ثنائي إيثيل أميد حمض الليسرجيك)، حاليًا لثلاث تجارب سريرية من المرحلة الثالثة، بقيادة MindMed، لتقييم إمكاناته في علاج اضطراب القلق العام (GAD) واضطراب الاكتئاب الشديد (MDD). وصرح الدكتور دانيال كارلين، كبير المسؤولين الطبيين في MindMed، بأن أبحاث الشركة في المرحلة الثانية على MM120 أظهرت تأثيرات استمرت لمدة تصل إلى 12 أسبوعًا ومعدل شفاء بنسبة 50% بعد جرعة واحدة.
تهدف هذه التجارب إلى التأكد من تأثر التأثير العلاجي بالتجربة النفسية المهلوسة نفسها. ولضمان فعالية الإعطاء وسرعة الامتصاص، يُعطى MM120 كأقراص فموية قابلة للتحلل. وتتميز هذه الدراسات بتركيزها على فعالية المركب كعلاج مستقل دون الحاجة إلى علاج نفسي متزامن. وقد تُسهّل هذه الاستراتيجية على الجهات الدافعة اتخاذ قرارات التغطية المستقبلية وتبسط الإجراءات التنظيمية.
كما أوضح الدكتور كارلين العديد من المفاهيم الخاطئة الشائعة حول تركيبة MM120. وأوضح أن التحسين يركز على الحركية الدوائية بدلاً من تغيير التأثير النفسي للدواء، قائلاً: “إن تجربة تناول 100 ميكروغرام من MM120 تُشبه تجربة تناول 100 ميكروغرام من عقار إل إس دي”. كما أشار إلى أنه لا يوجد دليل سريري قاطع على أن المواد المهلوسة التقليدية لم تعد تُسبب آثارًا هلوسة. “عندما يتعلق الأمر بعلاج الاضطرابات العصبية، أصبحت مقتنعًا بشكل متزايد بأن تجربة الدواء تشكل عنصرًا أساسيًا في آلية عمله.”
لطالما كانت المواد المخدرة موجودة. فمنذ أربعينيات وستينيات القرن الماضي، كانت موضع بحث مكثف، إلا أن البحث العلمي عنها توقف فجأةً بسبب المعارضة السياسية والثقافية. وتعود الهيئات التنظيمية، مثل الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، بحذر إلى التعامل مع هذه المواد. وتُجرى حاليًا أكثر من اثنتي عشرة تجربة على المواد المخدرة في جميع أنحاء أوروبا لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج، واضطراب ما بعد الصدمة، واضطرابات القلق، وفقًا للدكتور ستيفن ثيرستروب، كبير المسؤولين الطبيين في الوكالة.
على الرغم من دور الوكالة التنسيقي، سلّط ثيرستروب الضوء على تعقيد أبحاث الأدوية في أوروبا، حيث لا تزال التجارب السريرية وموافقات الأدوية خاضعة لسلطة الدول الأعضاء. وصرح قائلًا: “أوروبا ليست الولايات المتحدة الأوروبية”. وأضاف: “مع ذلك، تتخذ لجان الأخلاقيات في كل دولة قراراتها الخاصة بشأن ترخيص التجارب السريرية، بما في ذلك في الحالات التي تُقدّم فيها الوكالة إرشادات علمية”. ويصبح العمل مع المواد المدرجة في الجدول الأول، مثل المواد المخدرة، والتي تختلف قبولها القانوني والثقافي في مختلف أنحاء المنطقة، أكثر صعوبة بسبب هذا الإطار غير المترابط.
The lack of uniform worldwide standards for psychedelic research further muddies the regulatory environment in Europe. The EMA has decided to include language in more general guidelines for major depressive disorder, in contrast to the U.S. Food and Drug Administration (FDA), which has released special instructions for psychedelic research. “We chose to incorporate psychedelic issues into current regulatory frameworks instead than developing stand-alone advice, but I can see that changing in the future,” Dr. Thirstrup explained. He clarified that it is doubtful that there will be worldwide agreement on clinical recommendations anytime soon due to the wide variations in how mental illnesses are diagnosed and treated in different geographical areas.
